生物医学材料测试
在将创新设计转化为可靠的可销售产品的过程中,医用材料测试是至关重要的一步。
我们为医疗和制药行业的机械和技术测试提供正确的解决方案。为了高效地建立实验室,我们可以在机器、测试设备和软件方面为您提供灵活的模块化系统。
我们结合产品测试专家的知识,为您提供完整的解决方案。我们的生物医学测试设备可对您的产品进行医疗器械行业的全面评估,并帮助您证明产品符合全球标准和法规。
在牙科行业,对材料(陶瓷和金属)、复合材料和粘合剂带进行测试,并确定牙科植入物的疲劳强度。
生物力学研究肌肉骨骼系统的功能和结构以及生物系统的运动。
医疗和药品必须安全包装,并确保产品在较长的储存期内的安全。
Benefits
医疗和制药行业工艺验证的一项重要内容是对单个系统和设备进行技术审查。这一资格认证也适用于这些行业中使用的 STEP 实验室测试系统,这些系统受各种法律要求(如医疗器械指令 93/42/EEC 或 FDA 21 CFR Part 11 和欧盟 GMP 指南 All. 11). STEP Lab 根据 GAMP5 和适用准则提供全面的定制文件,并在现场执行实际的鉴定程序,从而在材料测试系统的 DQ、IQ 和 OQ 鉴定方面为客户提供支持。
- 独特的测试管理软件
- 专为协同工作或单独工作而设计。
- 专家团队随时为您服务
- 根据您的需求定制设计
- 产品易于组装和维护
- 我们是首家碳中和公司