IHRE SICHERHEIT IST UNSERE AUFGABE.
Die Prüfung von Medizinprodukten ist ein entscheidender Schritt im Prozess der Umwandlung eines innovativen Designs in ein zuverlässiges und verkaufsfähiges Produkt.
Wir bieten Testlösungen für die pharmazeutische Industrie. Um Ihr Labor effizient und effektiv einzurichten, bieten wir flexible und modulare Systeme in Bezug auf Maschinen, Prüfgeräte und Software.
Wir vereinen das Wissen von Produktprüfungsexperten und bieten Ihnen eine Komplettlösung. Unsere Prüfeinrichtungen unterziehen Ihr Produkt einer umfassenden Bewertung durch die Medizinprodukteindustrie und helfen Ihnen, die Einhaltung von Normen und Vorschriften weltweit nachzuweisen.
In der Dentalindustrie werden Materialien (Keramiken und Metalle), Verbundwerkstoffe und Klebebänder getestet und die Dauerfestigkeit von Zahnimplantaten bestimmt.
Die Biomechanik befasst sich mit den Funktionen und Strukturen des Bewegungsapparats und den Bewegungen biologischer Systeme..
Medizinische und pharmazeutische Produkte müssen sicher verpackt werden und die Produktsicherheit über einen längeren Zeitraum hinweg gewährleisten.
Benefits
Ein wesentliches Element der Prozessvalidierung in der medizinischen und pharmazeutischen Industrie ist die technische Überprüfung der einzelnen Systeme und Geräte. Diese Qualifikation gilt auch für STEP Lab Prüfsysteme, die in diesen Bereichen eingesetzt werden und verschiedenen gesetzlichen Anforderungen unterliegen (z.B. Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG oder Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Guideline All. 11). STEP Lab unterstützt seine Kunden bei der DQ-, IQ- und OQ-Qualifizierung von Materialprüfsystemen durch die Bereitstellung einer umfassenden und maßgeschneiderten Dokumentation gemäß GAMP5 und den geltenden Richtlinien sowie durch die Durchführung der eigentlichen Qualifizierungsmaßnahmen vor Ort.
- Einzelne Testmanagement-Software
- Entworfen, um gemeinsam oder allein zu agieren.
- Ein Team von Experten ist immer zur Stelle
- Individuelles Design nach Ihren Bedürfnissen
- Leicht zu montierende und zu wartende Produkte
- Wir sind das erste kohlenstoffneutrale Unternehmen
