TEST SUI MATERIALI E PRODOTTI BIOMEDICI
I test sui dispositivi medici rappresentano una fase cruciale nel processo di trasformazione di un progetto innovativo in un prodotto affidabile e vendibile.
Offriamo le giuste soluzioni per le prove meccaniche e tecnologiche nell’industria medicale e farmaceutica. Per allestire il tuo laboratorio in modo efficiente ed efficace, possiamo offrirti sistemi flessibili e modulari in termini di macchine, dispositivi di prova e software.
Combiniamo le conoscenze di esperti di test sui prodotti come protesi, fornendovi una soluzione completa. Le nostre strutture di test sottopongono il vostro prodotto a una valutazione completa del settore dei dispositivi medici e vi aiutano a dimostrare la conformità agli standard e alle normative in tutto il mondo.
Nell’industria odontoiatrica vengono testati materiali (ceramiche e metalli), compositi, fasce adesive e viene determinata la resistenza alla fatica sugli impianti dentali.
Realizziamo test su protesi per verificare funzioni e strutture del sistema muscolo-scheletrico e dei movimenti dei sistemi biologici.
I prodotti medicali e farmaceutici devono essere confezionati in modo sicuro e devono garantire la sicurezza del prodotto per un periodo di stoccaggio prolungato.
Benefits
Un elemento significativo della convalida dei processi nelle industrie medicali e farmaceutiche è la revisione tecnica dei singoli impianti e dispositivi. Questa qualifica viene applicata anche ai sistemi dinamici di prova STEP Lab usati in questi settori, sottoposti a vari requisiti legali (per esempio Direttiva Dispositivi Medicali 93/42/EEC o regolamentazioni come FDA 21 CFR Parte 11 e Linea guida EU GMP All. 11). STEP Lab supporta i propri clienti nella qualifica DQ, IQ e OQ per i sistemi di prova materiali, fornendo documentazione completa e personalizzata su misura in conformità con GAMP5 e le linee guida vigenti, e svolgendo la procedura effettiva di qualifica sul posto.
- Unico software per la gestione dei test
- Disegnate per agire insieme o da soli.
- Un team di esperti sempre a disposizione
- Progettazione personalizzata in base alle tue esigenze
- Prodotti facili da montare e mantenere
- Siamo la prima azienda a zero emissioni di CO2
