Chez STEP Lab, notre mission principale est de produire des machines d’essai avancées adaptées à une variété d’industries, y compris les applications biomédicales. Notre technologie est conçue pour offrir des performances et une fiabilité supérieures, en s’alignant parfaitement sur les normes mondiales, notamment la norme ISO 11491. Nous nous engageons à répondre à vos besoins en matière d’essais de matériaux en plaçant la précision et la conformité au premier rang de nos priorités.
QU’EST-CE QUE L’ISO 11491 ?
La norme ISO 11491, intitulée « Implants chirurgicaux – Détermination de la résistance à l’impact des têtes fémorales en céramique pour les prothèses de l’articulation de la hanche », est une norme mondiale qui fait partie intégrante de l’assurance de la fiabilité et de la sécurité des implants chirurgicaux. Cette norme définit les lignes directrices visant spécifiquement à tester la capacité des têtes fémorales en céramique à supporter les impacts. Grâce aux méthodologies détaillées dans l’ISO 11491, l’évaluation de la durabilité et de la performance de ces composants devient possible, ajoutant ainsi à la qualité globale et à la longévité des prothèses de l’articulation de la hanche. Dans le domaine de l’industrie des dispositifs médicaux, l’adhésion à cette norme est cruciale, car elle préconise des procédures d’essai normalisées pour les têtes fémorales en céramique, ce qui favorise l’amélioration des résultats pour les patients et l’efficacité accrue des implants.
QUE MESURE LA NORME ISO 11491 ?
Pour évaluer la compétence des têtes fémorales en céramique, la norme ISO 11491 met l’accent sur la résistance à l’impact, un paramètre très important compte tenu de la nature dynamique des mouvements de l’articulation de la hanche. Les méthodes normalisées fournies par l’ISO 11491 établissent une approche uniforme pour évaluer l’endurance et la robustesse de ces composants céramiques. Cette normalisation est essentielle pour garantir la fiabilité des têtes fémorales en céramique dans des scénarios pratiques et réels.
ISO 11491 – COMMENT EFFECTUER UN TEST
La procédure d’essai consiste en plusieurs étapes pour évaluer la résistance à l’impact d’une tête fémorale en céramique.
Dans la procédure générale, l’anneau de cuivre est nettoyé pour éliminer l’huile, la graisse et les contaminants. Une nouvelle tête fémorale en céramique, un nouveau col et un dispositif de répartition de la charge en anneau de cuivre sont utilisés pour chaque test. Le montage soigneux de la tête fémorale sur l’unité de cou est essentiel pour maintenir l’alignement.
L’essai de résistance à l’impact consiste à placer l’ensemble spécimen/col dans la machine d’essai, à appliquer une énergie d’impact initiale de 20 J, puis à augmenter l’énergie par paliers de 10 J. Un examen régulier de l’alésage de chargement conique est nécessaire, et les composants endommagés, tels que l’anneau de cuivre, doivent être remplacés après chaque essai.
MACHINE D’ESSAI POUR ISO 11491
La machine, solidement fixée au sol ou à un banc robuste, déploie un mécanisme de poids tombant ou de chute pour infliger des impacts à un spécimen d’essai. Il est équipé d’un poids réglable pour des hauteurs variables, ce qui permet d’obtenir une gamme variée d’énergies d’impact. Le poids tombant, qu’il soit guidé ou en chute libre, minimise les frottements et évite tout contact avec l’ensemble de frappe.
Le spécimen d’essai, composé d’une tête et d’un cou, est soutenu par un bloc de maintien fixé à un capteur de force. La précision est vitale, exigeant un alignement vertical à ±1° et un alignement latéral à ±1 mm pour l’axe du poids tombant, l’échantillon de test, le bloc de maintien et la cellule de charge.
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- Vitesse d’impact jusqu’à 5,0 m/s (jusqu’à 20 m/s avec un système de précontrainte par ressort)
- Gamme de poids de chute standard (0,5 à 10 kg, pour un total de 70 kg)
- Acquisition de la vitesse d’impact à 200 kHz
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