QU’EST-CE QUE L’ISO 14801 ? POURQUOI EST-CE CRITIQUE ?
La norme ISO 14801 spécifie une méthode d’essai des implants dentaires avec leurs composants prothétiques préfabriqués. Elle est conçue pour simuler le « pire scénario » de charge fonctionnelle dans la cavité buccale afin de comparer différentes conceptions et tailles d’implants.
- Champ d’application : implants dentaires endo-osseux à pilier unique et leurs parties prothétiques.
- Exclusions : implants de moins de 8 mm ou utilisant des attaches magnétiques.
- Objectif : Déterminer la limite de fatigue et la courbe S-N (courbe de Wöhler) par chargement cyclique.
ISO 14801 PRINCIPES GÉNÉRAUX ET EXIGENCES D’ESSAI
Pour garantir la validité des résultats, le test doit reproduire les conditions cliniques aussi fidèlement que possible :
- Intégrité des échantillons : les échantillons doivent être représentatifs du produit final, y compris en ce qui concerne les processus de fabrication et de stérilisation, qui doivent être identiques.
- Configuration la plus défavorable : les essais doivent être réalisés sur la configuration la plus susceptible de présenter une défaillance (par exemple, la butée la plus longue ou le diamètre le plus petit), comme indiqué dans l’annexe B de la norme ISO 14801.
- Précision d’assemblage : les raccords vissés doivent être serrés à ±5 % du couple recommandé par le fabricant.
- Conditions de chargement : le test applique une charge maximale sinusoïdale à un angle spécifique (généralement 30°) afin de simuler les vecteurs des forces masticatoires humaines.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES DU SYSTÈME DE TEST
Selon la norme ISO 7500-1, la machine d’essai doit garantir une précision extrême. Un système conforme doit inclure :
| Fonctionnalité | Exigence ISO 14801 | Avantages de la série EA |
|---|---|---|
| Précision de charge | Dans une plage de ±5 % de la charge maximale (ISO 7500-1) | Capteurs de force haute précision avec une précision de classe 0,5 |
| Fréquence | Jusqu’à 15 Hz (dans l’air) ou 2 Hz (dans une solution saline) | Contrôle dynamique de fréquence entièrement réglable |
| Comptage cyclique | 2 à 5 millions de cycles | Système automatisé de détection d’arrêt et de défaillance |
| Environnement | Bain salin/physiologique facultatif | Cellules à fluide intégrées à température contrôlée |
MACHINES D’ESSAI POUR ISO 14801
Notre machine d’essai de la série EA est notre Solution de premier choix pour l’implantologie dentaire.
Les systèmes EA offrent :
- Précision supérieure dans le contrôle de la force et de la position pour générer des courbes S-N précises.
- Aucun entretien et faible consommation d’énergie, idéal pour les essais de fatigue de longue durée (plus de 5 millions de cycles).
- Capable de supporter des charges dynamiques allant jusqu’à 200 kN, couvrant tout, des implants unitaires aux structures multi-unités.
- Installation « Plug & Play » avec une interface intuitive.
OPTIMISEZ VOTRE PRODUCTIVITÉ : LE NOUVEAU SYSTÈME MULTI-STATIONS À 5 AXES
STEP Lab présente la machine d’essai dynamique à 5 axes, spécialement conçue pour optimiser votre processus de conformité à la norme ISO 14801:2016. Cette machine puissante de table intègre cinq stations d’essai indépendantes basées sur nos tout derniers actionneurs électromécaniques EA02, vous permettant de caractériser simultanément un lot entier d’implants, ce qui réduit considérablement les délais de mise sur le marché.
Une efficacité inégalée
Alimenté par cinq actionneurs électromécaniques EA02 à la pointe de la technologie, garantissant un fonctionnement propre, silencieux et sans entretien.
- Max. Déplacement: 150 mm (±75 mm)
- Max. Charge dynamique: 1300 N
- Max. Charge statique: 800 N
- Max. Vitesse: 150 mm/s
Précision à grande échelle
Chaque station est équipée d’un capteur de force indépendant de classe 0,5 ISO 7500-1, garantissant que chaque essai répond aux normes de précision les plus élevées en matière de charges dynamiques.
Polyvalence totale
Au-delà des fixations standard à pince ER à 30°, le système est entièrement personnalisable. Réalisez des essais statiques (fluage, relaxation) et dynamiques (fatigue) à l’aide de notre logiciel Test Center, qui permet de définir le profil point par point.
Simulation in vivo
Chaque station peut être équipée d’un conteneur indépendant pour tester les milieux salins, dont la température peut être contrôlée jusqu’à 40 °C afin de reproduire parfaitement l’environnement buccal humain.
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