Chez STEP Lab, nous nous concentrons sur l’élaboration de systèmes de test adaptés à un large éventail d’évaluations, en conformité avec les normes et les mandats internationaux. Notre engagement en faveur de l’excellence et de l’exactitude garantit le respect de normes prestigieuses telles que la norme ISO 7206.
QUE SONT LES NORMES ISO 7206-4 ET ISO 7206-6 ?
La série ISO 7206 est constituée de normes internationales qui spécifient les exigences relatives aux essais mécaniques des prothèses articulaires, en particulier des prothèses de hanche. Les normes ISO 7206-4 et ISO 7206-6 décrivent les essais permettant d’évaluer la résistance à la fatigue et la durabilité des composants fémoraux avec tiges dans les prothèses de hanche.
- La norme ISO 7206-4 décrit un protocole d’évaluation des caractéristiques d’endurance des composants fémoraux des prothèses de l’articulation de la hanche, à la fois dans le cadre d’une arthroplastie totale de la hanche et lorsqu’ils sont utilisés seuls dans le cadre d’une arthroplastie partielle de la hanche. Il établit les conditions d’essai pour refléter fidèlement les facteurs de performance du monde réel et détaille la préparation des spécimens pour les essais.
- L’ISO 7206-6 spécifie une méthode d’évaluation des propriétés d’endurance des composants fémoraux dans les prothèses de hanche, à la fois dans les arthroplasties totales de la hanche et dans les procédures d’arthroplastie partielle de la hanche. Il couvre le principe, les matériaux, l’appareillage, la procédure, le rapport et l’élimination des spécimens d’essai.
POURQUOI LES NORMES ISO 7206-4 ET 7206-6 SONT-ELLES IMPORTANTES ?
L’objectif premier de la norme ISO 7206-4 est de garantir que les prothèses de hanche répondent à des normes élevées de sécurité et de fiabilité. Les essais décrits dans la norme sont conçus pour simuler les conditions de charge auxquelles la tige de la prothèse est soumise lors d’activités quotidiennes telles que la marche, la course et la montée d’escaliers. La norme vise à :
- Vérifier la résistance de la prothèse aux charges statiques et dynamiques.
- S’assurer que la prothèse peut résister aux contraintes mécaniques à long terme.
- Minimiser le risque de fracture ou de déformation de la prothèse pendant sa durée de vie.
- Fournir un cadre normalisé pour comparer les performances des prothèses entre les différents fabricants.
L’importance de la norme ISO 7206-4 réside dans sa capacité à garantir que les prothèses de hanche sont soumises à des essais rigoureux et répondent à des normes de haute qualité.
ISO 7206 – EXIGENCES GÉNÉRALES EN MATIÈRE D’ESSAIS
Les essais conformes aux normes ISO 7206-4 et ISO 7206-6 peuvent être réalisés à l’aide de machines d’essai électrodynamiques, telles que la série UD. Ces systèmes répondent non seulement aux exigences de la norme, mais permettent également des charges et des nombres de cycles plus élevés.
Les exigences mécaniques générales définies par la norme, telles que l’orientation de la prothèse de hanche par rapport à la charge d’essai, la hauteur de montage et l’angle d’application de la charge, peuvent être définies avec précision à l’aide d’appareils d’essai spécialement conçus à cet effet. Ces outils assurent une charge axiale pure sur la tige fémorale grâce à l’utilisation de roulements compensateurs.
En outre, les tests peuvent être effectués dans des conditions environnementales physiologiques, par exemple dans une solution saline à une température contrôlée de 37°C, à l’aide de récipients spécialement conçus à cet effet. Cette procédure est particulièrement importante si l’implant de la hanche présente des connexions coniques dans la zone de la tige ou du col.
ISO 7206-4 ET 7206-6 : MÉTHODES D’ESSAI
- ISO 7206-4 : Des forces de compression, de traction et de flexion sont exercées sur la tête fémorale pour évaluer ses propriétés d’endurance. Les paramètres d’essai garantissent une évaluation complète et permettent de prédire de manière fiable les performances in vivo. Des valeurs spécifiques pour les forces d’essai et le nombre correspondant de cycles de charge sont définies.
- ISO 7206-6 : Les essais de fatigue portent sur le col des implants et des composants fémoraux utilisés dans les articulations partielles de la hanche dans des conditions de laboratoire contrôlées. Il définit les conditions d’essai afin de prendre en compte les paramètres cruciaux affectant les performances des composants et décrit la préparation des échantillons. En outre, elle fait référence à la norme ISO 7206-4:2010 pour les paramètres d’essai spécifiques et les exigences en matière de limite d’endurance. Les forces d’essai et les nombres de cycles de charge sont spécifiés en conséquence.
MACHINE D’ESSAI POUR ISO 7206
Chez STEP Lab, notre série UD comprend les machines permettant d’effectuer des tests conformément à la norme ISO 7206. Avec une charge dynamique maximale de 100 kN, ces systèmes assurent des performances élevées avec un contrôle précis des paramètres d’essai, garantissant des résultats reproductibles et exacts. Nos systèmes d’essai électrodynamiques sont disponibles dans différents modèles, offrant des charges et des vitesses variables, des cadres de charge de haute qualité et des systèmes d’entraînement intelligents pour répondre à divers besoins d’essai.
Découvrez notre machine électrodynamique en action, conçue conformément à la norme ISO 7206 et dotée d’une configuration unique avec un actionneur de torsion et un bain liquide. La série UD comprend:
- Aucune maintenance
- Installation facile
- Faible consommation d’énergie
Pour plus d’informations sur nos systèmes d’essais électrodynamiques, cliquez sur le bouton ci-dessous.
FAQ
Explorez notre catalogue ou contactez-nous pour trouver ensemble le produit qui convient à votre entreprise.
