L’ISO 16955 fournit une méthode normalisée pour évaluer les propriétés mécaniques des pieds prothétiques, offrant des données objectives et reproductibles sur la façon dont un pied prothétique se comporte pendant la marche. La norme permet de combler le fossé entre les essais mécaniques en laboratoire et les expériences réelles des utilisateurs en simulant les conditions dynamiques de charge et de mouvement de la marche humaine.
QU’EST-CE QUE L’ISO 16955 ?
L’ISO 16955 est une spécification technique élaborée pour mesurer les performances mécaniques dynamiques des pieds prothétiques pendant la phase d’appui de la marche. Elle constitue une extension et un perfectionnement de la norme ISO 22675, en ajoutant des instruments plus détaillés et des contrôles plus stricts pour mieux simuler la marche humaine et évaluer des caractéristiques clés telles que le retour d’énergie, la rigidité et l’amortissement.
QUE MESURE LA NORME ISO 16955 ?
La norme ISO 16955 quantifie les propriétés dynamiques des pieds prothétiques pendant la phase d’appui, de l’attaque du talon au décollement des orteils.
Les principales mesures sont les suivantes :
- Forces et couples multidimensionnels appliqués pendant la marche
- Retour et absorption d’énergie
- Profils de rigidité sur l’ensemble du pied
- Transfert de charge et forces de réaction au sol
Ces valeurs sont cruciales pour évaluer le comportement de la prothèse dans des conditions réelles et pour aider à adapter un dispositif aux besoins de mobilité de l’utilisateur.
POURQUOI L’ISO 16955 EST-ELLE IMPORTANTE ?
Jusqu’à présent, la sélection des pieds prothétiques s’est largement appuyée sur des essais empiriques avec des utilisateurs ou sur des données fournies par les fabricants. Ces méthodes sont souvent subjectives, non reproductibles et coûteuses. La norme ISO 16955 introduit un test de laboratoire fiable et normalisé qui offre :
- Comparaison objective entre différents modèles de pieds
- Des méthodes d’évaluation plus rapides et plus rentables
- Transparence accrue pour les prothésistes et les organismes de remboursement
- Meilleure adéquation entre les besoins des utilisateurs et les performances des appareils
ISO 16955 EN DÉTAIL
Contrairement à la norme ISO 22675 qui l’a précédée, la norme ISO 16955 intègre des capteurs multidimensionnels et exige l’élimination des éléments de glissement dans le banc d’essai. Cela garantit des mesures précises de la force et du couple sans interférence.
La procédure reproduit des schémas de marche réalistes pour simuler la marche et mesure les performances du pied prothétique qui en résultent. La spécification inclut des conditions d’essai qui reflètent l’utilisation humaine de manière plus précise que les essais statiques ou dynamiques simplifiés.
En se concentrant sur la caractérisation mécanique plutôt que sur les seuls essais cliniques, la norme ISO 16955 offre une nouvelle référence pour le développement et la sélection des pieds prothétiques avancés.
ISO 16955 – PROCÉDURES D’ESSAI
Le pied prothétique est monté sur un système d’essai qui simule les cycles de marche, en appliquant des charges verticales et des mouvements angulaires contrôlés.
Les principaux aspects de la procédure de test sont les suivants
- Charge cyclique sur plusieurs phases de la marche
- Utilisation de capteurs force-couple pour les mesures 3D
- Élimination des éléments susceptibles de fausser les résultats, tels que les joints de glissement
- Analyse dynamique depuis le contact avec le talon jusqu’à la pointe du pied
Chaque test fournit des données mécaniques qui peuvent être utilisées pour générer des courbes de performance, permettant une comparaison directe entre différents produits.
ISO 16955 VS ISO 22675 : QUELLE EST LA DIFFÉRENCE ?
Bien que les deux normes soient utilisées pour évaluer les pieds prothétiques, elles répondent à des objectifs différents.
La norme ISO 22675 se concentre sur la durabilité par le biais d’essais de fatigue, tandis que la norme ISO 16955 vise à caractériser les performances dynamiques d’un pied prothétique pendant la marche.
Le tableau ci-dessous met en évidence les principales différences :
| Aspect | ISO 16955 | ISO 22675 |
|---|---|---|
| Objectif principal | Performance fonctionnelle des pieds prothétiques | Durabilité structurelle et résistance à la fatigue |
| Type d’essai | Caractérisation dynamique des propriétés mécaniques | Chargement cyclique pour les essais d’endurance |
| Paramètres de mesure | Forces, couples, rigidité, retour d’énergie | Nombre de cycles jusqu’à la rupture sous des charges prédéfinies |
| Capteurs | Capteurs de force/couple multidimensionnels intégrés | Application de charge de base, exigences limitées en matière de capteurs |
| Conditions du test | Cycle de marche simulé (frappe du talon jusqu’à la pointe du pied) | Chargement répétitif avec des modèles de mouvement simplifiés |
| Réalisme | Élevé – imite la phase d’appui de la marche | Modéré – se concentre sur la mise en charge sans simulation complète de la marche |
| Éléments de glissement | Doivent être éliminés pour éviter les interférences de mesure | Autorisés |
| Cas d’utilisation | Évaluation des performances et aide à la sélection des pieds | Validation de la sécurité, de la certification et de la durabilité |
MACHINES D’ESSAI POUR ISO 16955
Chez STEP Lab, nous avons développé des machines avancées conçues spécifiquement pour les tests ISO 16955, permettant une analyse précise et reproductible de la performance des pieds prothétiques dans des conditions dynamiques. Ces systèmes doivent être capables de :
- Reproduction d’une cinématique de marche réaliste
- Fonctionnement à des vitesses et des charges variables
- Intégration de capteurs multi-axes et de capteurs haute résolution
- Éviter les éléments qui affectent la pureté du test, tels que le frottement ou le jeu.
Notre machine d’essai dynamique et de fatigue EA couvre les charges cycliques et statiques avec une grande précision et une grande fiabilité, en permettant un contrôle de la force jusqu’à 200 kN.
Explorez notre catalogue ou contactez-nous pour trouver ensemble le produit qui convient à votre entreprise.
