COSA SONO LE NORME ISO 7206-4 E ISO 7206-6?
La serie ISO 7206 è costituita da norme internazionali che specificano i requisiti per le prove meccaniche delle protesi articolari, con particolare attenzione alle protesi dell’anca. Le norme ISO 7206-4 e ISO 7206-6 descrivono i test per valutare la resistenza alla fatica e la durata dei componenti femorali con stelo nelle protesi dell’anca.
- La norma ISO 7206-4 definisce un protocollo per la valutazione delle caratteristiche di resistenza dei componenti femorali delle protesi dell’anca, sia come parte di protesi totali dell’anca sia quando vengono utilizzati da soli in procedure di articolazione parziale dell’anca. Stabilisce le condizioni di prova per riflettere accuratamente i fattori di prestazione reali e descrive in dettaglio la preparazione dei campioni per le prove.
- La norma ISO 7206-6 specifica un metodo per valutare le proprietà di resistenza dei componenti femorali nelle protesi articolari dell’anca, sia nelle protesi totali che nelle protesi parziali. Copre il principio, i materiali, l’apparecchiatura, la procedura, i rapporti e lo smaltimento dei campioni di prova.
PERCHÉ LE NORME ISO 7206-4 E 7206-6 SONO IMPORTANTI?
L’obiettivo principale della norma ISO 7206-4 è garantire che le protesi d’anca soddisfino elevati standard di sicurezza e affidabilità. I test descritti nella norma sono progettati per simulare le condizioni di carico a cui è sottoposto lo stelo della protesi durante le attività quotidiane, come camminare, correre e salire le scale. Lo standard si propone di:
- Verificare la resistenza della protesi ai carichi statici e dinamici.
- Assicurarsi che la protesi sia in grado di resistere alle sollecitazioni meccaniche a lungo termine.
- Ridurre al minimo il rischio di frattura o deformazione della protesi durante la sua vita utile.
- Fornire un quadro standardizzato per il confronto delle prestazioni delle protesi tra i diversi produttori.
L’importanza della norma ISO 7206-4 risiede nella sua capacità di garantire che le protesi d’anca siano sottoposte a test rigorosi e soddisfino standard di alta qualità.
ISO 7206 – REQUISITI GENERALI DI PROVA
Le prove conformi alle norme ISO 7206-4 e ISO 7206-6 possono essere eseguite con macchine di prova elettrodinamiche, come la serie UD. Questi sistemi non solo soddisfano i requisiti standard, ma consentono anche carichi e numeri di cicli più elevati.
I requisiti meccanici generali definiti dalla norma, come l’orientamento della protesi d’anca rispetto al carico di prova, l’altezza di montaggio e l’angolo di applicazione del carico, possono essere definiti con precisione utilizzando dispositivi di prova appositamente progettati. Questi strumenti garantiscono un carico assiale puro sullo stelo femorale grazie all’utilizzo di cuscinetti di compensazione.
Inoltre, i test possono essere condotti in condizioni ambientali fisiologiche, ad esempio in una soluzione salina a una temperatura controllata di 37°C, utilizzando contenitori di fluidi appositamente progettati. Questa procedura è particolarmente importante se l’impianto dell’anca presenta connessioni coniche nella zona dello stelo o del collo.
ISO 7206-4 E 7206-6: METODI DI PROVA
- ISO 7206-4: sulla testa del femore vengono esercitate forze di compressione, trazione e flessione per valutarne le proprietà di resistenza. I parametri di prova assicurano una valutazione completa e forniscono previsioni affidabili sulle prestazioni in vivo. Vengono definiti valori specifici per le forze di prova e il corrispondente numero di cicli di carico.
- ISO 7206-6: Le prove di fatica si concentrano sul collo degli impianti e dei componenti femorali utilizzati nelle articolazioni parziali dell’anca in condizioni controllate di laboratorio. Il documento definisce le condizioni di prova per considerare i parametri cruciali che influenzano le prestazioni dei componenti e illustra la preparazione dei campioni. Inoltre, fa riferimento alla norma ISO 7206-4:2010 per i parametri di prova specifici e i requisiti di resistenza. Le forze di prova e i numeri dei cicli di carico sono specificati di conseguenza.
MACCHINA DI PROVA PER ISO 7206
In STEP Lab, la nostra serie UD comprende macchine per l’esecuzione di test in conformità alla norma ISO 7206. Con un carico dinamico massimo di 100 kN, questi sistemi assicurano prestazioni elevate con un controllo preciso dei parametri di prova, garantendo risultati riproducibili e accurati. I nostri sistemi di prova elettrodinamici sono disponibili in vari modelli, con carichi e velocità variabili, telai di carico di alta qualità e sistemi di azionamento intelligenti per soddisfare le diverse esigenze di prova.
Osservate la nostra macchina elettrodinamica in azione, progettata in conformità con la norma ISO 7206 e dotata di una configurazione unica con un attuatore torsionale e un bagno di liquido. La serie UD comprende:
- Nessuna manutenzione
- Facile installazione
- Basso consumo energetico
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