ISO 22675

TEST DI DISPOSITIVI CAVIGLIA-PIEDE E UNITÀ DEL PIEDE

STEP Lab produce apparecchiature di prova biomediche per sottoporre i vostri dispositivi medici a un’ampia gamma di test secondo gli standard e le normative mondiali, come la ISO 22675.

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CHE COS’È LA ISO 22675?

ISO 22675 è una norma internazionale che definisce i metodi di prova per i dispositivi caviglia-piede e le unità per il piede. Il documento prevede due procedure di prova, una ciclica, progettata per i dispositivi caviglia-piede utilizzati nelle protesi esterne di arto inferiore, e una statica. Le condizioni di carico sono caratterizzate da formati standardizzati di profili di carico e di locomozione, e ogni campione di dispositivo è libero di sviluppare le proprie prestazioni individuali sotto carico. Sottoponendo questi dispositivi a test rigorosi, la norma ISO 22675 stabilisce i requisiti prestazionali di resistenza, durata e vita utile.

ISO 22675 – Configurazione del test

ISO 22675 – Grafici di prova

ISO 22675 – PROVA CICLICA

Il test ciclico descritto nella norma ISO 22675 svolge un ruolo fondamentale nella valutazione della funzionalità dei dispositivi caviglia-piede. Valuta la loro capacità di resistere alle forze e alle sollecitazioni incontrate durante la normale deambulazione. Sottoponendo i dispositivi a condizioni di carico simulate nella vita reale, il test contribuisce a garantire che essi soddisfino gli standard di prestazione necessari.

Questo test, che utilizza una forza di prova pulsante e un angolo di inclinazione, simula le condizioni di carico dell’intera fase di camminata e verifica la resistenza, la durata e la vita utile dei dispositivi. Ogni condizione di carico genera carichi composti che simulano la deambulazione e altri singoli eventi di carico. Il test si applica ai dispositivi caviglia-piede e alle unità per il piede di qualsiasi dimensione, stabilendo una relazione tra la posizione del punto di applicazione del carico superiore e la lunghezza del piede.

Per la prova di fatica ciclica, il numero di cicli specificato è 2×10^6.

ISO 22675 – PROVA STATICA

Oltre alla prova ciclica, la norma ISO 22675 prevede anche una procedura di prova per una prova statica. Questo test comprende una prova di resistenza statica e una prova di resistenza statica finale e genera forze sul tallone e sull’avampiede conformi alle condizioni della prova ciclica.

Con questi test, i produttori possono verificare la resistenza e la durata dei dispositivi caviglia-piede sotto carichi estremi.

MACCHINE DI PROVA PER ISO 22675

La nostra macchina per prove dinamiche e di fatica EA è una soluzione versatile per l’esecuzione di prove che richiedono un’elevata precisione e velocità nel controllo della forza e della posizione.