STEP Lab ist auf die Herstellung von Prüfmaschinen spezialisiert, die eine Vielzahl von Tests in einem breiten Spektrum von Anwendungen und Branchen durchführen können. Alle Maschinen werden in Übereinstimmung mit weltweiten Normen und Vorschriften, einschließlich ISO 14801, entwickelt.
WAS IST DIE ISO 14801? WARUM IST DAS SO WICHTIG?
Die Norm ISO 14801 legt ein Verfahren zur Prüfung von Zahnimplantaten mit ihren vorgefertigten prothetischen Komponenten fest. Sie dient dazu, das „Worst-Case-Szenario” der funktionellen Belastung in der Mundhöhle zu simulieren, um verschiedene Implantatdesigns und -größen zu vergleichen.
- Umfang: Einzelne enossale Zahnimplantate und ihre prothetischen Teile.
- Ausnahmen: Implantate, die kürzer als 8 mm sind oder magnetische Befestigungen verwenden.
- Ziel: Bestimmung der Ermüdungsgrenze und der S-N-Kurve (Wöhler-Kurve) durch zyklische Belastung.
ISO 14801 ALLGEMEINE GRUNDSÄTZE UND PRÜFANFORDERUNGEN
Um valide Ergebnisse zu gewährleisten, muss der Test die klinischen Bedingungen so genau wie möglich nachbilden:
- Integrität der Proben: Die Proben müssen das Endprodukt widerspiegeln, einschließlich identischer Herstellungs- und Sterilisationsprozesse.
- Worst-Case-Konfiguration: Die Prüfung muss an der Konfiguration durchgeführt werden, die am anfälligsten für Ausfälle ist (z. B. längste Widerlager oder kleinster Durchmesser), wie in ISO 14801 Anhang B beschrieben.
- Montagenauigkeit: Schraubverbindungen müssen innerhalb von ±5 % des vom Hersteller empfohlenen Drehmoments angezogen werden.
- Belastungsbedingungen: Bei diesem Test wird eine sinusförmige Spitzenbelastung in einem bestimmten Winkel (in der Regel 30°) aufgebracht, um die Vektoren der menschlichen Kaukräfte zu simulieren.
TECHNISCHE DATEN DES TESTSYSTEMS
Gemäß ISO 7500-1 muss die Prüfmaschine höchste Präzision gewährleisten. Ein konformes System muss Folgendes umfassen:
| Funktion | Anforderung gemäß ISO 14801 | STEP Lab EA-Serie Vorteile |
|---|---|---|
| Ladegenauigkeit | Innerhalb von ±5 % der maximalen Belastung (ISO 7500-1) | Hochpräzise Wägezellen mit einer Genauigkeitsklasse von 0,5 |
| Häufigkeit | Bis zu 15 Hz (in Luft) oder 2 Hz (in Kochsalzlösung) | Vollständig einstellbare dynamische Frequenzsteuerung |
| Zykluszählung | 2 bis 5 Millionen Zyklen | Automatisches Stopp- und Fehlererkennungssystem |
| Umwelt | Optionales Salzwasser-/Physiologisches Bad | Integrierte temperaturgeregelte Flüssigkeitszellen |
PRÜFMASCHINEN FÜR ISO 14801
Unsere Prüfmaschine aus der EA-Serie ist unsere Führende Lösung für die Zahnimplantologie.
EA-Systeme bieten:
- Überragende Genauigkeit sowohl bei der Kraft- als auch bei der Positionssteuerung zur Erzeugung präziser S-N-Kurven.
- Wartungsfrei und energiesparend, ideal für Langzeit-Ermüdungstests (über 5 Millionen Zyklen).
- Geeignet für dynamische Belastungen bis zu 200 kN, von Einzelimplantaten bis hin zu Mehrfachkonstruktionen.
- „Plug & Play“-Installation mit intuitiver Benutzeroberfläche.
MAXIMIEREN SIE IHRE PRODUKTIVITÄT: DAS NEUE 5-ACHSIGE MULTI-STATION-SYSTEM
STEP Lab stellt die 5-Achsen-Dynamikprüfmaschine vor, die speziell für die Skalierung Ihres ISO 14801:2016-Konformitäts-Workflows entwickelt wurde. Dieses leistungsstarke Tischgerät integriert fünf unabhängige Prüfstationen auf Basis unserer neuesten elektromechanischen EA02-Aktuatoren, mit denen Sie eine ganze Charge von Implantaten gleichzeitig charakterisieren und so die Markteinführungszeit drastisch verkürzen können.
Unübertroffene Effizienz
Angetrieben von fünf hochmodernen elektromechanischen EA02-Aktuatoren, die einen sauberen, leisen und wartungsfreien Betrieb gewährleisten.
- Max Verdrängung: 150 mm (±75 mm)
- Max Dynamische Belastung: 1300 N
- Max Statische Belastung: 800 N
- Max Geschwindigkeit: 150 mm/s
Präzision in großem Maßstab
Jede Station verfügt über eine unabhängige Wägezelle der Klasse 0,5 gemäß ISO 7500-1, wodurch sichergestellt wird, dass jeder einzelne Test den höchsten Genauigkeitsstandards für dynamische Lasten entspricht.
Absolute Vielseitigkeit
Über die standardmäßigen 30°-ER-Spannzangenhalterungen hinaus ist das System vollständig anpassbar. Führen Sie statische (Kriechen, Relaxation) und dynamische (Ermüdung) Tests mit unserer Test Center-Software durch, die eine punktgenaue Profildefinition ermöglicht.
In-vivo-Simulation
Jede Station kann mit einem unabhängigen Behälter für die Prüfung von salzhaltigen Medien ausgestattet werden, der auf bis zu 40 °C temperiert werden kann, um die menschliche Mundumgebung perfekt nachzubilden.
Stöbern Sie in unserem Katalog oder kontaktieren Sie uns, um gemeinsam das richtige Produkt für Ihr Unternehmen zu finden.
