Bei STEP Lab liegt der Schwerpunkt auf der Entwicklung von Testsystemen, die auf eine Vielzahl von Prüfungen zugeschnitten sind, und zwar in Übereinstimmung mit internationalen Standards und Mandaten. Unser Engagement für Exzellenz und Genauigkeit garantiert die Einhaltung renommierter Normen wie ISO 7206.
WAS SIND ISO 7206-4 UND ISO 7206-6?
Die Reihe ISO 7206 besteht aus internationalen Normen, die Anforderungen an die mechanische Prüfung von Gelenkprothesen festlegen, wobei der Schwerpunkt auf Hüftprothesen liegt. ISO 7206-4 und ISO 7206-6 beschreiben Prüfungen zur Bewertung der Ermüdungsfestigkeit und Haltbarkeit von Femurkomponenten mit Schäften in Hüftprothesen.
- Die ISO 7206-4 beschreibt ein Protokoll zur Bewertung der Belastungseigenschaften von Oberschenkelkomponenten in Hüftgelenksprothesen, sowohl als Teil von Hüftgelenktotalendoprothesen als auch bei alleiniger Verwendung in Hüftgelenksteilprothesen. Er legt Prüfbedingungen fest, die die realen Leistungsfaktoren genau widerspiegeln, und beschreibt die Vorbereitung der Proben für die Prüfung.
- ISO 7206-6 legt ein Verfahren zur Bewertung der Dauerfestigkeitseigenschaften von Femurkomponenten in Hüftgelenksprothesen fest, und zwar sowohl bei Hüftgelenkstotalendoprothesen als auch bei Hüftgelenksteilprothesen. Sie umfasst das Prinzip, die Materialien, die Geräte, das Verfahren, die Berichterstattung und die Entsorgung von Prüfkörpern.
WARUM SIND ISO 7206-4 UND 7206-6 WICHTIG?
Das Hauptziel der Norm ISO 7206-4 ist es, sicherzustellen, dass Hüftprothesen hohe Sicherheits- und Zuverlässigkeitsstandards erfüllen. Die in der Norm beschriebenen Tests sind so konzipiert, dass sie die Belastungsbedingungen simulieren, denen der Prothesenschaft bei täglichen Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Treppensteigen ausgesetzt ist. Die Norm zielt darauf ab:
- Überprüfen Sie die Widerstandsfähigkeit der Prothese gegenüber statischen und dynamischen Belastungen.
- Stellen Sie sicher, dass die Prothese den mechanischen Belastungen langfristig standhalten kann.
- Minimierung des Risikos eines Bruchs oder einer Verformung der Prothese während ihrer Nutzungsdauer.
- Bereitstellung eines standardisierten Rahmens für den Vergleich der Leistung von Prothesen verschiedener Hersteller.
Die Bedeutung der ISO 7206-4 liegt in ihrer Fähigkeit, sicherzustellen, dass Hüftprothesen strengen Tests unterzogen werden und hohen Qualitätsstandards entsprechen.
ISO 7206 – ALLGEMEINE PRÜFUNGSANFORDERUNGEN
Die Prüfungen nach ISO 7206-4 und ISO 7206-6 können mit elektrodynamischen Prüfmaschinen, wie der UD-Serie, durchgeführt werden. Diese Systeme erfüllen nicht nur die Standardanforderungen, sondern erlauben auch höhere Belastungen und Taktzahlen.
Die in der Norm definierten allgemeinen mechanischen Anforderungen, wie z.B. die Ausrichtung der Hüftprothese zur Prüflast, die Montagehöhe und der Lasteinleitungswinkel, können mit speziell entwickelten Prüfgeräten genau definiert werden. Diese Werkzeuge gewährleisten dank der Verwendung von Ausgleichslagern eine rein axiale Belastung des Femurschaftes.
Darüber hinaus können die Tests unter physiologischen Umgebungsbedingungen durchgeführt werden, z. B. in einer Kochsalzlösung bei einer kontrollierten Temperatur von 37 °C und unter Verwendung speziell entwickelter Flüssigkeitsbehälter. Dieses Verfahren ist besonders wichtig, wenn das Hüftimplantat konische Verbindungen im Schaft- oder Halsbereich aufweist.
ISO 7206-4 UND 7206-6: PRÜFVERFAHREN
- ISO 7206-4: Auf den Oberschenkelkopf werden Druck-, Zug- und Biegekräfte ausgeübt, um seine Belastbarkeit zu beurteilen. Die Testparameter gewährleisten eine umfassende Bewertung und liefern zuverlässige Vorhersagen für die Leistung in vivo. Es werden spezifische Werte für die Prüfkräfte und die entsprechende Anzahl von Belastungszyklen festgelegt.
- ISO 7206-6: Die Ermüdungsprüfung konzentriert sich auf den Hals von Implantaten und Oberschenkelkomponenten, die in Hüftteilgelenken unter kontrollierten Laborbedingungen verwendet werden. Er legt die Prüfbedingungen fest, um wichtige Parameter zu berücksichtigen, die die Leistung der Komponenten beeinflussen, und beschreibt die Probenvorbereitung. Darüber hinaus verweist sie auf ISO 7206-4:2010 für spezifische Prüfparameter und Anforderungen an die Dauerfestigkeit. Prüfkräfte und Lastspielzahlen sind entsprechend angegeben.
PRÜFMASCHINE FÜR ISO 7206
Bei STEP Lab umfasst unsere UD-Serie die Maschinen für die Durchführung von Prüfungen nach ISO 7206. Mit einer maximalen dynamischen Last von 100 kN gewährleisten diese Systeme eine hohe Leistung bei präziser Kontrolle der Prüfparameter und garantieren reproduzierbare und genaue Ergebnisse. Unsere elektrodynamischen Prüfsysteme sind in verschiedenen Modellen erhältlich und bieten variable Lasten, Geschwindigkeiten, hochwertige Lastrahmen und intelligente Antriebssysteme, um unterschiedliche Prüfanforderungen zu erfüllen.
Erleben Sie unsere elektrodynamische Maschine in Aktion, die gemäß ISO 7206 entwickelt wurde und über einen einzigartigen Aufbau mit einem Torsionsantrieb und einem Flüssigkeitsbad verfügt. Die UD-Serie umfasst:
- Keine Wartung
- Einfache Installation
- Niedriger Energieverbrauch
Für weitere Informationen über unsere elektrodynamischen Prüfsysteme klicken Sie bitte auf die Schaltfläche unten.
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